Wycofanie leku ze sprzedaży. Wpłynęło zgłoszenie ze szpitala

W środę GIF poinformował o natychmiastowym wycofaniu leku Poliparin po otrzymaniu zgłoszenia od szpitala, w którym u kilku osób wystąpiły niepokojące objawy. Decyzja została podjęta po przeprowadzeniu szczegółowej procedury wyjaśniającej, w której uczestniczył także Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.

Lek Poliparin wycofany ze sprzedaży

Według komunikatu, u pacjentów po podaniu leku zaobserwowano zjawisko określane jako "wykrzepianie zwojowe". Jest to poważny stan, prowadzący do powstawania licznych drobnych zakrzepów w naczyniach krwionośnych, co może skutkować uszkodzeniem narządów oraz wywoływać krwawienia na skutek zużycia czynników krzepnięcia.

Decyzja GIF obejmuje preparat POLIPARIN 25000 IU/5 ml (Heparin sodium), dostępny jako roztwór do wstrzykiwań i infuzji (5 ml x 1 fiolka). Z obrotu zostaje wycofana seria o numerze E38310003A, której termin ważności upływa 31 sierpnia 2026 r.

Czasowo dopuszczony

Głównym składnikiem Poliparinu jest heparyna, którą stosuje się w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy, w zatorowości płucnej, przy zabiegach chirurgicznych, w czasie dializ itp.

Preparat Poliparin został wcześniej dopuszczony do obrotu czasowo, na podstawie zgody Ministra Zdrowia wydanej w grudniu 2024 r. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest firma Polifarma Ilac San. ve Tic. A.s., natomiast zgodę na wprowadzenie produktu na rynek uzyskały Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Źródło: GIF

Zobacz też:

Lipodemia — długo ignorowane cierpienie kobiet. Chirurg plastyczny: trudno sobie wyobrazić ten ból

Jeśli chcesz żyć dłużej, unikaj tego posiłku. Naukowcy: drastycznie spowolnij proces starzenia

Popularny suplement na sen zaskakuje lekarzy. Eksperci ujawniają zagrożenia dla serca

/1

@GIF_GOV_PL / X

Komunikat GIF.